Межвендорная вариабельность SWE печени: почему кПа разных аппаратов несопоставимы
Почему кПа разных аппаратов нельзя сравнивать напрямую
Согласно WFUMB (Ferraioli et al., 2015), результаты в килопаскалях не сопоставимы между 2D-SWE, pSWE и TE. Причина — частотная зависимость упругих свойств ткани, из-за чего при сравнении количественных результатов между техниками требуется особая осторожность. Различаются не только методы, но и модели аппаратов внутри одного производителя.
Величина межсистемных различий
По данным WFUMB (Ferraioli et al., 2018), при сравнении систем согласие составило >0,80 для всех пар. При этом:
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Средняя разница между системами 2D-SWE | 1,54 кПа |
| Макс. средняя разница между тремя из четырёх систем pSWE | 0,79 кПа |
| Внутрипациентная конкордантность (все системы) | 0,89 (95% ДИ: 0,83–0,94) |
Вариабельность между измерениями разными системами выше при более жёсткой печени. Диапазон значений двух систем 2D-SWE был близок к FibroScan при очень высокой жёсткости (>15 кПа), тогда как четыре системы pSWE давали более низкие значения в верхнем диапазоне жёсткости.
Зависимость от метода и производителя
По EFSUMB Course Book (Sporea et al., 2018), для 2D-SWE General Electric в когорте здоровых лиц значения составили 5,1 ± 1,3 кПа, выше у мужчин и у пациентов старше 40 лет. Это иллюстрирует, что даже норма привязана к конкретной технологии и демографии. Samsung использует преимущественно pSWE (Virtual Touch / S-Shearwave) и 2D-SWE под разными торговыми названиями в разных поколениях (RS80A, HERA, V8) — собственные референсные диапазоны следует смотреть в operator's manual или разделе «Clinical Reference».
Как снизить вариабельность методики
EFSUMB (Dietrich et al., 2017, Рекомендация 15): наименьшая вариабельность при сравнении разных систем pSWE или 2D-SWE достигалась на глубине 4–5 см от датчика (для конвексных датчиков) (LoE 4, GoR C).
Согласно WFUMB (Ferraioli et al., 2018), точность B-mode-техник (pSWE, 2D-SWE) сходна с TE; часть сравнительных исследований показывает сходную точность разных систем, однако для выявления межсистемных различий по точности необходимы более крупные проспективные исследования.
Практические выводы для протокола
Механически конвертировать значения между технологиями и производителями нельзя. Пороги привязаны к методу и этиологии: большинство исследований выполнено при хроническом гепатите С, поэтому cut-off могут быть неприменимы к другим вирусным этиологиям или НАЖБП (WFUMB, 2015). В протоколе обязательно указывать аппарат, датчик и метод — например, «point SWE (ElastPQ), Philips Affiniti 70, C5-1», приводить медиану 10 измерений и IQR/Med ≤ 30%.
Частые вопросы
Можно ли конвертировать кПа между 2D-SWE, pSWE и TE?
Нет. По WFUMB (2015), результаты в килопаскалях не сопоставимы между 2D-SWE, pSWE и TE из-за частотной зависимости упругих свойств ткани; механическая конверсия недопустима.
Насколько велика разница между системами?
По WFUMB (Ferraioli et al., 2018): средняя разница между 2D-SWE-системами — 1,54 кПа, максимальная между тремя из четырёх pSWE-систем — 0,79 кПа. Вариабельность выше при более жёсткой печени.
На какой глубине измерять для минимальной межсистемной вариабельности?
По EFSUMB (2017, Рекомендация 15) наименьшая вариабельность при сравнении систем pSWE/2D-SWE достигалась на глубине 4–5 см от датчика (для конвексных датчиков; LoE 4, GoR C).
Одинаково ли ведут себя системы при высокой жёсткости?
Нет. При очень высокой жёсткости (>15 кПа) диапазон 2D-SWE был близок к FibroScan, а четыре pSWE-системы давали более низкие значения в верхнем диапазоне (WFUMB, 2018).
Применимы ли пороги для гепатита С к НАЖБП?
С осторожностью. По WFUMB (2015), большинство исследований выполнено при хроническом гепатите С, поэтому cut-off могут быть неприменимы к другим вирусным этиологиям и НАЖБП; данные по НАЖБП ограничены.